합성 생물학 기업의 법적 실사에 카지노 토토 주요 관심 지점

2021 년 12 월 20 일, "생물 경제 개발을위한 14 번째 5 년 계획"발행에 카지노 토토 국가 개발 및 개혁위원회의 통지 (이하 "통지"), 통지는 합성 생물학을 여러 번 언급했습니다. 저자의 실제 경험에 따르면, 정부의 합성 생물학에 카지노 토토 활발한 개발은 생명 과학 공원의 활발한 건설에도 반영되어 있습니다. Synbiobeta Statistics에 따르면, 합성 생물학에 카지노 토토 자금 조달은 2021 년에 폭발적인 성장을 보였습니다. 2021 년에 전 세계 합성 생물학적 스타트 업 금융은 2021 년에 180 억 달러에 달했으며 연간 금융 금액은 지난 12 년 (2009 ~ 2020)에 얻은 모든 투자 금액에 가깝습니다.[1]. 또한 CB Insights의 예측에 따르면, 글로벌 합성 카지노 토토 시장 규모는 2020 년에서 2025 년까지 22.5%의 높은 연간 복합 성장률을 유지할 것이며 2025 년까지 20 억 달러를 초과 할 것으로 예상됩니다.[2].

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주로 다음 6 가지 측면을 포함합니다.

(1) 카지노 토토적 거대 분자 (단백질, 핵산)의 합성 및 모듈화;

(2) 게놈 합성의 단순화 및 재구성;

(3) 단백 동화 네트워크;

(4) 유전자/유전 적 경로의 설계 및 구성;

(5) 세포 집단 시스템 및 단일 세포 시스템에 카지노 토토 연구;

(6) 수학 시뮬레이션 및 기능 예측.

산업 응용 분야의 합성 카지노 토토은 대부분 좁은 개념, 즉 재생 가능한 바이오 매스 자원을 다양한 제품을 생산하기위한 원료로 사용합니다. 구체적으로, 합성 카지노 토토은 전분, 포도당, 셀룰로오스 및 이산화탄소와 같은 재생 가능한 탄소 자원을 원료로 사용하여 아미노산, 유기산, 항생제, 비타민, 미생물 다발제, 재생 가능한 화학 물질, 미세 화학 물질 등을 생산합니다.

합성 생물학은 화학, 생물학, 물리학, 공학 및 컴퓨터 분야에 카지노 토토 지식을 통합합니다. 지식 집약적 인 산업 특성에 기초하여, 그러한 기업에 카지노 토토 법적 실사를 수행 할 때, 기존의 문제 외에도 저자는 실사 실습 경험과 산업 클래식 사례를 기반으로 다음 5 가지 핵심 사례를 요약합니다.

(i) 지적 재산

지적 재산은 지식 집약적 기업의 핵심 자산입니다. 기업의 모든 지적 재산권의 수량, 품질 및 준수는 카지노 토토의 시장 경쟁력에 큰 영향을 미칩니다. 따라서 합성 생물학 기업에서 법적 실사를 수행 할 때 지적 재산 준수는 주로 다음을 포함하는 주요 초점 프로젝트로 나열되어야합니다.

(1) 카지노 토토 출처

우선, 우리는 기술이 승인되었는지 또는 소유 여부에 관계없이 기술의 소스 방법을 확인해야합니다. 소유권 인증서는 소유권 인증서에 대해 신중하게 확인해야합니다. 소유권 증명서가 얻어지지 않은 경우, 대상 카지노 토토는 관할 기관이 발행 한 수락 통지를 제공해야합니다.

지적 재산이 제 3 자 R & D가 맡은 대상 카지노 토토가 얻은 소득이거나 타사 R & D와 협력하는 대상 카지노 토토가 얻은 소득 인 경우, R & D 계약 또는 협력 R & D 계약에 의해 맡은 대상 카지노 토토, 그리고 지불 인증서 및 invoices에 초점을 맞추고 다음과 같은 지능의 성적에 중점을 두어야합니다. 권리, 맡겨진 R & D 카지노 토토에 높은 기밀성 의무가 부여되었는지 여부, 엄격한 R & D 시간 제한이 제한적인지 여부, R & D가 지연 될 경우 R & D 책임이 필요한지 여부 등의 권한 카지노 토토의 최신 CRISPR/CAS9 기술 사용과 같은 대상 카지노 토토의 사용에 중점을 두어야하는지 여부에 대한 권한있는 지적 재산권이 필요합니다. 따라서 CRISPR/CAS9 기술의 특허권에 대한 분리를 고려할 때 (미국 특허 및 상표 사무소는 최근 CRISPR/CAS9 기술의 특허권이 Zhang Feng 팀, CVC 팀 (University of California, University of Vienna 및 University)이 소유하고 있다고 판결했지만 여전히 "CVC"라고 불렀습니다.[4]), 카지노 토토가 얻은 엔티티를 추가로 이해하는 것이 좋습니다. 또한 지적 재산 양도 계약 또는 라이센스, 승인 된 사용 계약, 지불 증명서 및 송장을 확인하고 앞서 언급 한 라이센스 및 승인에 등록해야합니다. 법적 관할권, 시간,이자 배포 계약, 라이센스 제공자 권리, 라이센스 제공자의 라이센스, 라이센스 방법 (일반 라이센스, 독점 라이센스, 독점 라이센스 등), "이별 후"및 하위자가에 초점을 맞출 수 있어야합니다. 또한 제 3자가 승인 할 권리가 있는지 확인해야합니다.

(2) 핵심 카지노 토토을 마스터하는 사람들과 그들의 카지노 토토 사이에 분쟁이 있는지

대상 카지노 토토의 핵심 기술을 마스터하는 기술자가 대상 카지노 토토를 제외한 다른 기관에서 파트 타임으로 일하는 경우, 앞서 언급 한 기술자는 각 카지노 토토에서 기술 전문가의 파트 타임 직업에 대한 파트 타임 조직의 파트 타임 직업에 대한 관련 문서와 설명을 제공해야하며 기술적 인 기술에 대한 권리를 주장 할 수있는 권리를 주장 할 수있는 권리를 주장하지 않아야합니다.

저자의 실제 경험에 따르면, 대학 교직원은 신생 기업의 창시자이며, 대학 및 대학의 지적 재산권을 전환하고 지적 재산권과의 주식에 대한 투자, 최근 몇 년 동안 카지노 토토 및 대학 간의 협력 연구 및 개발 상황. 예를 들어, 2022 년 7 월, 중국, 중국, 중국의 중국 의학 자카지노 토토 (000963.sz)는 공주 (Gongshu District), 항저우 (Gangzhou), Zhejiang University of Technology의 인민 정부와 동중국 합성 생물학 산업 기술 연구소를 공동으로 설립했습니다. Angel Yeast (600298.sh)는 2021 년 연례 보고서에서 카지노 토토가 합성 생물학 프로젝트의 산업 대학-연구 협력에 대한 노력을 지속적으로 늘리고 Shandong University 및 Tsinghua University와의 다중 측정 외국 기술 협력을 수행했다고 밝혔다. 그것은 잠재적 인 합성 생물학 프로젝트의 배치를 보유했으며, 또한 대학의 내부 결과 변환 요구 사항 및 승인 절차를 충족하는지 여부에주의를 기울여야합니다. 2019 년 2 월, 교육부는 과학 및 기술 성취도와 이전 기지를 변화시키는 47 개 대학의 첫 번째 배치를 인정했습니다. "교육부 과학 기술 부서의 통지에 따르면, 과학 및 기술 성취도의 첫 번째 배치 전형적인 경험을 발행하고 대학 및 대학교의 기술 전달 기지"(Chengdu Science and Technology Department [2020] No. 70), Tsinghua University, Dalian University 및 Zhejiang University는 해당 부동산에 해당하는 조항에 대한 조항을 이끌어 냈습니다. 캠퍼스 직원. 따라서 실사 과정에서 카지노 토토를 시작하거나 학교 외부 카지노 토토에서 일하는 것에 대한 대학 및 과학 연구 기관의 규정에주의를 기울여야합니다. 대학 및 대학의 변화와 관련된 지적 재산권 결과의 변화가 지적 재산권에 투자되는 경우, 또한 대학 및 대학 내 기술 이전 연구소 또는 기타 유능한 기관의 승인이 필요하며, 자산 평가를 포함하여 대학에서 규정 한 절차는 국가 소유 자산의 손실이 관련되어 있는지 여부에 대한주의를 기울여야합니다.

(ii) 인원

합성 생물학 분야의 스타트 업 카지노 토토의 투자 및 금융 프로젝트에 대한 저자의 경험에 따르면, 스타트 업 카지노 토토의 대부분의 창립자 및/또는 핵심 기술 인력은 동일한 산업 또는 유사한 산업의 관련 대학 또는 연구 기관에서 왔습니다. 핵심 경쟁력의 "운전자"로서, 투자자들은 종종 과학 연구자들의 안정성에 더 많은 관심을 기울입니다. 따라서 다음 3 가지 초점을 통해 초점을 맞추는 것이 좋습니다.

(1) 설립자와 핵심 기술 인력과 대상 카지노 토토 간의 "스티커"

설립자 및 핵심 기술 인력과 대상 카지노 토토가 노동 계약 및/또는 파트 타임 계약, 비 경쟁 계약 및 지적 재산권 소유권 계약에 서명했는지, 노동 계약 및/또는 파트 타임 계약의 나머지 기간이 너무 짧은 지 여부와 합법적이고 합법적이고 완전한 계약인지 여부에주의를 기울여야하는지 여부.

(2) 제 3 자와의 분쟁이 있거나 상충되는지

대상 카지노 토토에 가입하는 설립자 및 핵심 기술 인력이 기밀 유지 계약, 비 경쟁 계약 및 기존 노동 관계의 대상 간의 비고기 계약 및 지적 재산 소유 계약을 위반하는지 여부, 분쟁 또는 분쟁의 가능성이 있는지 여부; 자본 인센티브 계약에 참여하는지 여부.

이 창립자와 핵심 기술 인력은 특히 이전 카지노 토토의 창립자로서 여러 신생 기업을 보유하고 있으며, 이전 고용주 투자자 또는 개인에 대한 관련 자금 조달 문서의 제한 및 요구 사항에주의를 기울여야합니다.

창립자와 핵심 기술 인력이 현재 대학, 연구 기관 등에서 일하고 있다면, 가장 먼저해야 할 일은 설립자 및 핵심 기술 인력이 보유한 특정 직책을 명확히하는 것입니다. 법률 및 규정의 검색 및 관련 사례의 조사에 따르면, 당 회원 관리 간부 및 일반 교수에게 적용 가능한 파트 타임 직무 규정 및 보수는 다릅니다. "(i) 지적 재산"의 (2) (2)에 설명 된 바와 같이 법률 및 규정 외에도 교수 및 교직원 이외의 아르바이트 일자리에 관한 대학 및 과학 연구 기관의 규정에주의를 기울여야합니다. 설립자 및 핵심 기술 요원이 카지노 토토의 연구 및 개발 및 생산에있어 대학 및 연구 기관의 사이트, 장비, 인력, 자금 및 기타 자원을 사용하는 경우 대학 및 연구 기관에서 자신의 위치로 인정받을 수 있는지 여부에주의를 기울여야합니다.

(3) 산업 간 경쟁 및 관련 거래

창립자와 핵심 기술 인력이 현재 그룹 시스템 외부에서 주식과 직책을 보유하고 있는지, 그렇다면 그룹 시스템 외부의 다른 카지노 토토의 비즈니스가 카지노 토토와 동일하거나 관련 거래가 있는지, 그리고 설립자와 핵심 기술 요원이 그룹 시스템 외부의 카지노 토토에 투자 할 시간과 에너지 등을 보유하고 있는지 여부

(iii) 환경 보호 관리 및 자격

일반적으로 생물학적 제조는 화학 제조보다 환경 친화적이지만 합성 생물학 카지노 토토는 실험, 테스트 및 생산 공정 중 폐수, 폐기물 가스, 고형 폐기물 및 소음 공해를 여전히 생산할 수 있습니다. 오염 퇴원 허가 관리를 구현하는 합성 생물학 기업을위한 대상 카지노 토토가 환경 보호에 대한 행정 처벌을 받는지 여부를 외부 검색하는 것 외에도 "오염 퇴원 라이센스"를 얻었는지 여부에주의를 기울여야합니다. 합성 생물학 기업에 건설 프로젝트가있는 경우, 승인을 위해 환경 영향 보고서 (FORM)를 유능한 부서에 즉시 제출하고 관련 제출 절차를 처리하는지 여부를 검토해야합니다. 승인 후에 만 ​​건설을 수행 할 수 있습니다. 또한, 건설 프로젝트의 지원 환경 보호 시설은 환경 영향 평가 문서 및 승인에 제안 된 환경 보호 대책의 구현을 보장하기 위해 "3 개의 동시"환경 보호 시스템을 엄격히 준수해야합니다. 대상 카지노 토토가 유해 폐기물의 생산 공정 (예 : 폐기물 흡착제, 폐기물 촉매 등)을 포함하는 경우 규정에 따라 적절하게 폐기되는지 여부를 조사하는 데 중점을 두어야합니다.

(iv) 외국인 투자 접근

대상 카지노 토토에 외국인 투자가 포함 된 경우 합성 생물학 분야의 관련 법률 및 규정의 특수 규정을 준수하는지 여부에주의를 기울여야합니다.

"외국 투자 접근을위한 특별 관리 조치 (부정 목록) (2021 판)"(2021 판)에 따르면, 외국 투자 합성 카지노 토토적 기업의 비즈니스 영역에 다음 내용이 포함되면 준수 위험이 있으며 특별한주의를 기울여야합니다.

(1) 인간 줄기 세포의 발달 및 적용, 유전자 진단 및 치료 카지노 토토.

(2) 관련 생식 물질의 연구 및 개발, 번식, 재배 및 생산 (심기 산업, 축산 및 수생 산업의 우수한 유전자 포함).

그중에서도 "중국의 중국의 희귀하고 독특하고 희귀하고 뛰어난 희귀 한 희귀 품종"(2)은 아직 명확하게 규제되지 않았지만 광동 주 산업 및 상업 국의 의견에 따르면[5], 외국에 투자 한 기업이 거대한 팬더, 골든 원숭이,은 FIR 및 Ginkgo와 같은 희귀 동물 및 식물에 적용되는 것으로 밝혀지면 농업 및 임업 부서와 협력하여 외국 투자 접근 제한을 위반하는지 여부를 결정합니다. 따라서 실사 동안 대상 카지노 토토가 사용하는 섀시 세포 및/또는 섀시 유기체가 중국에서 희귀하고 독특한 희귀하고 우수한 다양성으로 식별 될 수 있는지 여부에주의를 기울여야합니다.

"인간 유전자 자원 관리에 관한 규정"과 "Biose Security Law", 해외 조직, 개인 및 제도가 설립하거나 실제로 통제하는 기관 ( "외국 단위")의 조항에 따르면 ( "외국 단위"라고 함)는 우리 나라 내에서 우리 나라의 인간 유전자 자원을 수집하거나 보존하지 않아야하며, 그들은 내 국가의 인간 자원을 수집하거나 보존하지 않아야합니다. 외국 단위가 과학적 연구 활동을 수행하기 위해 우리 나라의 인간 유전자 자원을 사용해야하는 경우, 우리 국가의 과학 연구 기관, 대학, 의료 기관 및 기업 (이하 "중국 단위"라고하는)과 협력하고 과학 및 기술의 사역하에 중국 인간 유전자 자원 관리 사무소 ( "인간 유물 사무소")의 행정 라이센스를 얻어야합니다. 그러나, 임상 기관이 인간 유전자 자원 자료를 포함하지 않고 국제 협력 임상 시험을 수행하기 위해 우리 나라의 인간 유전자 자원을 사용하는 경우, 우리나라의 관련 약물과 의료 기기의 마케팅 승인을 얻기 위해, 인간 유전자 자원 자료를 포함하지 않고, 사용되는 인간 유전자 자원의 유형, 수량 및 사용은 승인없이 주위원회의 과학 및 기술 부서에 등록 할 수 있습니다. 2022 년 3 월, 과학 기술부는 외국 단위의 정의에서 "실제 통제"에 카지노 토토 엄격한 설명을 제공하기 위해 "인간 유전자 자원 관리를위한 구현 규칙 (주석 초안)"을 발표했다. 전통적인 주식 표준 외에도 의사 결정/내부 관리에 큰 영향을 미치며 VIE 통제도 명확하게 포함되었습니다. 상세한 규칙이 공식적으로 발행되면, 의사 결정/내부 관리 (예 : 주요 비즈니스 결정의 거부권)에 중카지노 토토 영향을 미치는 기업 및 VIE 계약 통제 구조의 국내 기업은 외국 단위로 인식 될 수 있으며, 관련 활동을위한 우리 나라의 인간 유산 자원의 수집, 보존 및 활용은 엄격한 제한을 받아야합니다.

(V) 비즈니스 개발 준수

합성 생물학 카지노 토토는 살아있는 생물학적 약물 (LBP) 및 세포 및 유전자 요법 (Cell and Gene Therapy, "CGT")과 같은 많은 제품으로 나뉘어 있지만, 제품 관리 범주는 약물 또는 의료 기기와 비교되어야하며, 제품 구현은 R & D, 생산 및 판매에 3 단계로 나눌 수 있습니다. 이 기사에서 우리는 약물의 독립적 인 연구 개발, 생산 및 판매를 예로 들고 다음과 같이 실사의 핵심 요점을 분류합니다.

(1) 독립 약물 연구 및 개발 링크

우리는 약물 연구 및 개발 단계를 다음 3 단계로 나누고 다음과 같이 주요 관심사를 요약합니다.

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(2) 독립 약물 생산 링크

우선, 대상 카지노 토토의 비즈니스 범위에 약물 생산이 포함되어 있는지 여부에주의를 기울여야합니다. 둘째, 약물의 생산은 중앙 정부 하에서 직접 주정부, 자치권 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야한다. 2019 년 12 월 1 일부터 중국은 약물 생산 품질 관리 사양 ( "GMP") 인증을 취소 할 예정이며 제조업체는 약물 생산 과정에서 GMP 사양을 독립적으로 준수합니다.

(3) 독립 약물 판매 링크

우선, 대상 카지노 토토의 비즈니스 범위에 약물 판매가 포함되는지 여부에주의를 기울여야합니다. 약물 판매는 도매 및 소매로 나뉩니다. 약물 도매는 "약물 사업 라이센스"를 얻기 위해 중앙 정부의 직접 주, 자치권 및 지방 자치 단체의 약물 감독 및 행정부에 의해 승인된다. 의약품 소매는 지역 주민 정부의 약물 감독 및 행정부에 의해서만 해당 지역의 카운티 수준 이상의 승인을 받아야합니다. 그러나 약물이 약물 제조업체가 생산 및 판매되는 경우 추가 "약물 사업 라이센스"를 얻을 필요가 없습니다.

2019 년 12 월 1 일부터 중국은 약물 비즈니스 품질 관리 사양 ( "GSP") 인증을 취소했으며 제조업체는 GSP 사양을 독립적으로 준수했습니다. 물류 및 운송이 포함 된 경우 "도로 운송 사업 라이센스"도 얻어야합니다.

서면 법률 및 규정의 지연으로 인해 새로운 합성 생물학 산업에는 새로운 산업 법률과 규정이 없습니다. 한편으로, 우리는 관련 분야의 법적 추세에 계속주의를 기울일 것입니다. 다른 한편으로, 우리는 또한 관련 프로젝트의 경험을 요약하고 연구하고, 합성 생물학 카지노 토토가 법에 따라 운영 및 연구를 수행하는 데 도움을 주며, 신흥 합성 생물학 산업의 활발한 발전을 돕습니다.